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藥用藥膏和軟膏的生產-乳化機應用

用于治療皮疹,皮膚刺激,刺痛,真菌感染等病癥的藥物制劑通常以乳膏或軟膏形式提供,因為這提供了將活性成分直接遞送至所需部位的有效手段。產品可以是油包水型(w / o)或水包油型(o / w)乳液,由分散在油相中的蠟,潤膚劑和潤滑劑組成,水相包含乳化劑,穩定劑和增稠劑,防腐劑在某些情況下,還有著色劑。活性成分可以分散在任何相中,也可以在乳液形成后加入并冷卻。

流程

成分,配方(fang)和產品粘度差(cha)異很大(da),但是,典型的(de)制造過程(cheng)分為四個單獨的(de)操作:

  • 制備油相。片狀/粉末成分有時會預先干混,然后分散在礦物油或硅油中。可能需要加熱以融化一些成分。
  • 水相成分的水合。乳化劑,增稠劑和穩定劑在單獨的容器中分散在水中。可能需要加熱以加速水合作用。
  • 形成乳液。在劇烈攪拌下將兩相混合以形成乳液。
  • 有效成分的分散。活性成分通常只占制劑的一小部分;必須將其有效地分散以zui大化產量和產品有效性。

問題

使用傳統的(de)攪(jiao)拌機會遇(yu)到許多問題(ti):

  • 當添加到水中時,增稠,穩定和乳化的成分會形成附聚物,攪拌器無法分解。
  • 同樣,油相成分會形成塊狀,需要剪切才能分散。
  • 成分必須充分水合以獲得所需的粘度并提高產量。
  • 部分水合的物料會積聚在容器壁,罐內擋板和攪拌器的一部分上。
  • 攪拌機不能充分減小液滴尺寸以形成穩定的乳液。
  • 活性成分可能對溫度敏感。在添加活性成分之前冷卻產品進一步增加了處理時間。
  • 活性成分分散不良會損害產品效果。
  • 為了獲得均勻且穩定的zui終產品,可能需要較長的混合時間和其他設備。

解決方案

乳化機可以將固體(ti)迅速分散到液體(ti)中,形(xing)成(cheng)水合(he)物增稠劑(ji)和穩定劑(ji),分解(jie)附(fu)聚物,并細微(wei)地減小(xiao)顆粒和小(xiao)球的(de)尺寸,從(cong)而形(xing)成(cheng)穩定的(de)乳液和懸(xuan)浮液。大(da)大(da)減少了(le)混合(he)時(shi)間,同時(shi)極大(da)地提高了(le)產品的(de)均勻性和一致(zhi)性。這(zhe)可以通過(guo)以下(xia)方式實現(xian):

 

**階段

轉子在工作頭(tou)內(nei)的高速(su)旋轉產生強大(da)的吸(xi)力,將液(ye)體和(he)固體成分從容器底(di)部向上吸(xi)入工作頭(tou)。

第二階段

離心力(li)將材(cai)料驅動到(dao)工(gong)作頭(tou)的外圍,在此(ci)工(gong)作中(zhong),附聚物在轉子葉片的**與定(ding)子內壁(bi)之間的精密加(jia)工(gong)間隙中(zhong)被分解。然后(hou)將產(chan)品從定(ding)子中(zhong)壓出,并循(xun)環到(dao)混合(he)物主(zhu)體(ti)中(zhong)。同時,將新鮮(xian)的物料吸入工(gong)作頭(tou)。 

第三階段

 

通(tong)過(guo)工(gong)作頭(tou)的(de)進料和(he)排(pai)出成分建立了容器中混合(he)的(de)循環模式。所有成分在較(jiao)短的(de)混合(he)周期內(nei)多次(ci)通(tong)過(guo)工(gong)作頭(tou),這逐漸減小(xiao)了粒徑,并確(que)保獲(huo)得(de)了無團(tuan)聚,穩定(ding)且均勻的(de)zui終產品。